Temiz Oda Fiyatları

Üç Maliyet Grubu ve Hesap Birimleri

Temiz oda kurulum maliyeti karşılaştırılırken bu üç grubun aynı kapsamla fiyatlandığından emin olunmalıdır. Kabuğu ucuz görünen bir teklif, testleri ve dokümantasyonu kapsam dışı bırakmış olabilir.

Hedef Sınıf Maliyeti Nasıl Büyütür

ISO 14644-1 temizliği metreküp havadaki partikül sayısıyla sınıflandırır; sınıf numarası küçüldükçe izin verilen partikül azalır. Maliyete etkisi bir zincir halinde oluşur: daha temiz sınıf daha fazla filtrelenmiş hava ister; bu da tavanda daha fazla HEPA kutusu ya da FFU, daha büyük santral, daha geniş kanal ve daha yüksek fan enerjisi demektir. Sınıfın hangi durumda tutulacağı da belirleyicidir. Yalnız boşta (at-rest) değil çalışırken (operational) de sağlanması istenen bir oda, personel ve makine kaynaklı partikülü karşılayacak kadar fazla hava gerektirir.

Fiyatı düşürmenin teknik yolu en temiz sınıfı yalnız gereken noktada uygulamaktır. Kritik işlem tek bir tezgâhta yapılıyorsa bütün odayı ISO 5'e taşımak yerine o noktaya laminer akış kabini ya da FFU tavanı konur, oda daha düşük bir sınıfta tutulur. İlaç üretiminde AB GMP Ek-1'in A, B, C, D sınıfları kullanılır; sınıf seçimi ürün ile prosesin risk değerlendirmesine bağlıdır.

Temiz Oda Panelleri Fiyatları Neye Göre Değişir

• Yüzey malzemesi: Boyalı galvaniz sac en yaygın seçenektir. Yoğun dezenfektan kullanılan alanlarda paslanmaz yüzey düşünülür ve fiyat belirgin artar.
• Dolgu: Taş yünü dolgu yanmaz sınıftadır; alüminyum petek ve poliüretan dolgu farklı ağırlık, yalıtım ve yangın davranışı sunar. Dolgu, binanın yangın gereksinimleriyle birlikte seçilir.
• Kalınlık ve tavan tipi: Panel kalınlığı ve tavanın üzerinde yürünebilir olup olmadığı fiyatı değiştirir. Santral ve kanal bakımı tavan üstünden yapılacaksa yürünebilir tavan gerekir.
• Açıklıklar: Kapı, pencere, pass box, elektrik ve boru geçişleri için açılan ve contalanan delikler panel başına işçilik ekler.
• Kapı tipi: Menteşeli, sürgülü ya da otomatik kapı; hava kilitlerinde iki kapının aynı anda açılmasını engelleyen kilitleme.

Panel fiyatı m² üzerinden verilse de radüslü köşe profilleri, süpürgelikler, tavan askıları ve montaj işçiliği çoğu teklifte ayrı satırdır.

Hava Sisteminin Maliyet Kalemleri

Temiz odanın havası hijyenik tasarımlı bir klima santralinden gelir: sızdırmaz gövde, temizlenebilir iç yüzeyler, ISO 16890'a göre kademeli ön filtreler, soğutma bataryasında nem alma ve gerektiğinde buharlı nemlendirme. Santralin m³/h kapasitesi oda debilerinin toplamından ve taze hava ihtiyacından çıkar; bataryaların büyüklüğü makine ısı yüklerine ve istenen nem aralığına bağlıdır. Santral fiyatını oluşturan kalemler klima santrali fiyatları sayfasında, ön boyutlandırma klima santrali hesabı aracında, hijyenik santralin hangi alanlarda gerektiği ile DIN 1946-4 ve VDI 6022 atıfları klima santrali hizmet sayfasında anlatılıyor.

Odalara dağıtımda HEPA terminal kutuları (EN 1822'ye göre H13 ya da H14 filtreli, damperli ve test portlu) adetle fiyatlanır. Basınç kademesini sabit tutmak için her odanın besleme ve dönüş hattında sabit debi kutusu ya da motorlu debi damperi bulunur. Kanallar sızdırmazlık sınıfı belirlenerek imal edilir; kanal metrajı havalandırma kanalı fiyatları sayfasındaki m² hesabıyla bulunur.

Mevcut Binada Kurulum: Fiyatı Artıran Koşullar

• Kat yüksekliği: Temiz oda tavanı, üzerinde HEPA kutuları ve kanallar için boşluk ister. Döşemeden döşemeye yükseklik yetmiyorsa kanal güzergâhı ve kutu tipi değişir.
• Santral yeri: Teknik hacim yoksa santral çatıya ya da bitişik bir alana konur; uzayan kanal ve çatı taşıyıcısı maliyete eklenir.
• Taşıyıcı sistem: Tavan panelleri ve kanallar mevcut döşemeye askılanır; askı yükü kontrol edilir.
• Zemin: Epoksi ya da PVC kaplamadan önce zeminin düzeltilmesi gerekebilir.
• Çalışan tesis: Bitişik üretim sürerken toz kontrolü, geçici bölmeler ve sınırlı çalışma saatleri işçiliği uzatır.

Dört Proje Tipi, Dört Kapsam

Gıda ya da Kozmetik Dolumu İçin ISO 8 Oda

Dolum makinesinin çevresi temiz alan, ambalaj ve depo alanı kontrolsüz. Kapsam: panel kabuk, karışımlı akış için tavan HEPA kutuları, hava kilidi, malzeme için pass box ve sınıflandırma ölçümü. Doküman kapsamı ilaç projelerine göre daha dardır; hangi raporların isteneceği müşterinin kalite sistemine bağlıdır.

Tıbbi Cihaz Montajı İçin ISO 7 Oda

Personel soyunma odası ve hava kilidinden geçerek giriyor, oda çevresine göre pozitif basınçta. Kapsam: kademeli basınç için debi kontrol elemanları, fark basınç göstergeleri, soyunma odası ve kilitli kapılar, daha yoğun HEPA yerleşimi, partikül sayımı ve kalite sistemine uygun test raporları.

Elektronik Montaj: Nem ve Statik Kontrolü

Partikül sınıfının yanında nem aralığı da sabit tutulmalı. Kapsam: buharlı nemlendirme ve nem alma kapasitesi, iletken ya da antistatik zemin kaplaması, sürekli sıcaklık ve nem izlemesi. Nem kontrolü santral ve enerji maliyetini kabuktan daha fazla etkiler.

Mevcut Temiz Odada HEPA Yenileme ve Yeniden Sınıflandırma

Kabuk ve santral yerinde, filtreler ömrünü doldurmuş. Kapsam: HEPA filtrelerin değişimi, aerosol ile sızdırmazlık taraması, debi ve basınç ayarı, partikül sayımıyla sınıfın yeniden doğrulanması. Fiyat filtre adedi ve ölçüm noktası sayısıyla çıkar.

Test ve Validasyon Kalemi

Kurulumun son kalemi, odanın hedef sınıfı sağladığının belgelenmesidir. ISO 14644-3'te tanımlanan testler (hava debisi ve hızı, oda basınç farkları, HEPA filtre ve montajında sızdırmazlık taraması, hava akış görselleştirmesi, geri kazanım süresi) ve ISO 14644-1'e göre partikül sayımı yapılır. İlaç ve GMP kapsamındaki projelerde sonuçlar tasarım, kurulum ve işletme kalifikasyonu dokümanlarına (DQ, IQ, OQ) işlenir. Testlerin kurulum yüklenicisi tarafından mı, bağımsız bir test firması tarafından mı yapılacağı ve hangi dokümanların teslim edileceği teklifte yazılmalıdır; bu kalem atlanırsa oda kurulmuş ama sınıfı belgelenmemiş olur.

Kurulumdan Sonraki Giderler

• Ön filtrelerin fark basıncına göre değişimi
• HEPA filtrelerin periyodik sızdırmazlık testi ve ömrü dolduğunda değişimi
• Sınıfın ISO 14644-2'ye göre kurulan izleme planıyla düzenli doğrulanması
• Santral fanlarının enerji tüketimi; debi ve çalışma saati arttıkça yükselir
• Nem kontrolü için buhar ve soğutma enerjisi

Santral ve fanların periyodik bakımı havalandırma bakım onarım kapsamında planlanabilir.

Fiyat Çalışmasına Başlamak İçin Gerekenler

• Proses tanımı, ürün ve hedef sınıf; sınıfın boşta mı çalışırken mi sağlanacağı
• Yerleşim planı, oda ölçüleri ve kat yüksekliği
• Personel sayısı, makinelerin ısı yükleri, istenen sıcaklık ve nem aralığı
• Personel ve malzeme akışı, hava kilidi ve pass box ihtiyacı
• Uyulacak kılavuz ya da müşteri şartnamesi (GMP, kalite sistemi gereklilikleri)
• Mevcut binada mimari ve mekanik çizimler, santral için düşünülen yer

Bu sayfada TL tutarı yer almıyor; temiz oda fiyatları panel, filtre ve santral üreticisine ve kura bağlı olduğu için güncel tutar, gereksinimler netleştikten sonra hazırlanan teklifte yazılır. Kavrama giriş ve ISO sınıf tablosu için temiz oda nedir, havalandırma tarafındaki gereksinimler için temiz oda havalandırması yazılarına bakabilirsiniz.

Sanayi Bölgeleri ve Keşif

Temiz oda ihtiyacı ilaç, kozmetik, tıbbi cihaz, elektronik ve gıda üretimi yapan tesislerde doğar; bu tesislerin önemli bir bölümü organize sanayi bölgelerindedir. Gebze Organize Sanayi Bölgesi ve çevresindeki diğer OSB'lerin bulunduğu Gebze, Dilovası OSB ile İMES OSB'yi kapsayan Dilovası ve Tuzla OSB'nin bulunduğu Tuzla sayfalarında bölge koşulları yer alıyor; diğer ilçeler için İstanbul ve Kocaeli sayfalarına bakabilirsiniz. Yerleşim planını ve hedef sınıfı iletişim formu üzerinden iletebilirsiniz.